醫療(liao)器械標準(zhun)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)工裝適用(yong)于該(gai)標準(zhun)的(de)移動式ME設備(bei)推動力(li)測(ce)試(shi)(shi)(shi)與越(yue)過門(men)檻測(ce)試(shi)(shi)(shi)、沖擊門(men)框測(ce)試(shi)(shi)(shi)、把手和提拎裝置測(ce)試(shi)(shi)(shi)、腳踏開(kai)關測(ce)試(shi)(shi)(shi)、支撐患者ME設備(bei)醫療(liao)床(chuang)體測(ce)試(shi)(shi)(shi)。本(ben)設備(bei)以(yi)PLC+觸摸(mo)屏為控制中心，采(cai)用(yong)伺(si)服(fu)馬達(da)+力(li)值傳(chuan)感(gan)(gan)器+機(ji)械結構進行(xing)測(ce)試(shi)(shi)(shi)。可設定推拉速度、力(li)值數據(ju)保存等功能。設備(bei)支架(jia)采(cai)用(yong)方通鋼(gang)板焊接而成，表面烤漆。本(ben)設備(bei)可用(yong)于壓力(li)敏感(gan)(gan)控制器進行(xing)機(ji)械壽命(ming)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)，外接負載(zai)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)柜則(ze)可實(shi)現控制器開(kai)關的(de)帶電壽命(ming)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、正常(chang)操作和分(fen)斷容量等電氣負載(zai)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)。

　　醫(yi)療器械標準試驗室分區(qu)舉例如下：

　　檢測一區：失(shi)(shi)效(xiao)分(fen)(fen)析(xi)平臺、力學評價中心。檢測范圍涵蓋(gai)材(cai)料和(he)器械微(wei)區分(fen)(fen)析(xi)、失(shi)(shi)效(xiao)分(fen)(fen)析(xi)、機械性能(neng)，重(zhong)點開展(zhan)植入醫療器械產品(pin)檢驗、性能(neng)評價、失(shi)(shi)效(xiao)分(fen)(fen)析(xi)以(yi)及增材(cai)制造產品(pin)的評價方法研究(jiu)等(deng)相(xiang)關工作(zuo)。

　　檢測二(er)區：光譜質譜中(zhong)心、元素分(fen)析平臺。可(ke)承擔醫(yi)(yi)(yi)療器械產品(pin)、生(sheng)物(wu)材料(liao)(醫(yi)(yi)(yi)用硅(gui)橡膠、醫(yi)(yi)(yi)用輸液、輸血、注射器材料(liao)等(deng))、外科植(zhi)入材料(liao)、組織工(gong)程材料(liao)(凝膠、膠原、補片等(deng))、醫(yi)(yi)(yi)用高分(fen)子材料(liao)、醫(yi)(yi)(yi)用金屬材料(liao)、醫(yi)(yi)(yi)用口腔材料(liao)的理(li)化測試(shi)項目(mu)。

　　檢測(ce)(ce)三區(qu)：動(dong)物實驗(yan)中(zhong)心、生物學評(ping)價(jia)專業(ye)實驗(yan)室(shi)(shi)。這(zhe)部分要有萬級凈化實驗(yan)室(shi)(shi)、病理實驗(yan)室(shi)(shi)、微生物安全BSL-2實驗(yan)室(shi)(shi)、普通環境(jing)動(dong)物房、SPF環境(jing)動(dong)物實驗(yan)室(shi)(shi)，承(cheng)擔(dan)傳統及創新型醫(yi)療(liao)器械、醫(yi)用材料、組織工程醫(yi)療(liao)產品的(de)生物性能檢測(ce)(ce)。